Barriere-Isolator Reinigung

Außerhalb Edelstahl

Reinigung der Edelstahl-Außenteile des Isolators

Die Außenseite des Isolators ist in der Regel leicht zugänglich und kann jederzeit gereinigt werden, idealerweise bei geschlossenem Gerät. Die Edelstahlkomponenten sollten mit einer sterilen 70%igen IPA- und 30%igen WFI-Lösung oder einer speziell für die Reinigung von Edelstahl entwickelten Lösung gereinigt werden.

IPA steht für Isopropylalkohol oder seinen technischen Namen Isopropanol, wasserfrei. Es ist ein Dekontaminationsmittel (chemische Formel CH3CHOHCH3), das leicht entzündlich ist und die Augen durch Dämpfe reizen kann, die Schläfrigkeit und Schwindel verursachen können. Auch bei Hautkontakt kann es zu einer Reaktion kommen. Die Bediener müssen eine chemische Schutzbrille, Schutzhandschuhe und Schutzkleidung tragen, um eine Exposition der Haut zu vermeiden. Verwenden Sie bei Bedarf immer ein von der NIOSH oder der europäischen Norm EN 149 zugelassenes Atemschutzgerät. Für Pharma-Reinigungsarbeiten wird IPA in der Regel mit 30 % WFI (Water For Injection) in einem Sprühkanister/einer Sprühflasche geliefert.

In Reinräumen gewaschene Wischtücher aus 100% Endlosfaser-Polyestergewebe mit einem hohen Sättigungsgrad von 70% IPA und 30% WFI-Wasser können ebenfalls verwendet werden. Dieses vorgefeuchtete Wischtuchformat bietet eine kostengünstige und einfach zu handhabende Lösung im Vergleich zur herkömmlichen Handhabung von Lösemitteln in großen Mengen, der Wartung von Sprühflaschen und der uneinheitlichen Befeuchtung und Reinigung, die mit der Befeuchtung eines trockenen Wischtuchs verbunden ist.

Acryl-Paneele

Reinigung der Acryl-Außenteile des Isolators

Die Front- und Seitenplatten aus Acrylglas sollten mit einem pharmazeutischen Wischer und einem milden Reinigungsmittel oder einer speziell für die Reinigung von Acrylglasoberflächen geeigneten Lösung gereinigt werden.

Verwenden Sie niemals Scheuermittel oder organische Lösungsmittel für Acrylteile, da dies zu Kratzern führt und/oder die Transparenz des Materials beeinträchtigt.

Ähnlich wie bei der Reinigung eines Fensters ist es besser, von oben nach unten zu arbeiten.

Reinigung von Filtern und Bedienfeldern

Entfernen oder besprühen Sie NICHT den Vorfilter an der Oberseite des Geräts, da dies die Leistung des Filters im Betrieb beeinträchtigt.

SIE SOLLTEN DAS HEPA-GEHÄUSE IMMER NUR MIT EINEM WISCHTUCH REINIGEN. Bei der Reinigung der airlock HEPA-Filtergehäuse dürfen Sie KEINE Lösung direkt aufsprühen. Sprühen Sie stattdessen das Reinigungsmittel auf das Tuch und wischen Sie nur die Außenfläche ab, wobei Sie darauf achten müssen, dass kein Filterelement beschädigt wird.

Sprühen Sie NIEMALS Reinigungsmittel jeglicher Art direkt auf das Bedienfeld über der Luftschleuse. Auch hier gilt: Sprühen Sie immer eine geeignete Reinigungslösung auf ein sauberes Tuch und wischen Sie damit nur die Oberfläche des Bedienfelds, die Schalter und Knöpfe vorsichtig ab.

Im Inneren der Luftschleuse

Reinigung im Inneren der Luftschleuse

Wenn es sicher ist, öffnen Sie die äußere Schleusentür. Alle Partikel, Pulver oder Trümmer sollten während der SOP (Standard Operating Procedures) sicher entfernt worden sein.

Benutzen Sie ein selbstbefeuchtendes steriles 70% IPA & 30% WFI Tuch oder besprühen Sie ein sauberes Tuch mit einer 70% IPA & 30% WFI Lösung und wischen Sie die Oberseite des HEPA-Filterschutzes von vorne nach hinten und von links nach rechts mit überlappenden Strichen ab.

Wiederholen Sie diesen Vorgang mit einem sauberen Wischtuch für den hinteren HEPA-Filterschutz von oben nach unten, von links nach rechts mit überlappenden Strichen.

Sprühen Sie Reinigungsmittel auf die Innenseite der äußeren Schleusentür und die übrige Seite und wischen Sie mit einem sauberen sterilen Wischer von oben nach unten und von links nach rechts mit überlappenden Strichen.

Öffnen Sie die Schleusentür zum Arbeitsbereich und schieben Sie das Tablett in den Arbeitsbereich. Sprühen Sie den Boden der Schleusenkammer mit Reinigungsmittel ein und wischen Sie ihn mit einem geeigneten sauberen, sterilen Wischtuch ab.

Sprühen Sie das Tablett mit Reiniger ein und wischen Sie es mit einem geeigneten sauberen sterilen Tuch von links nach rechts und von vorne nach hinten mit überlappenden Strichen ab. Schieben Sie das Tablett zurück in die Schleuse.

Sprühen Sie die Innenseite der inneren Schleusentür ein und wischen Sie sie mit einem geeigneten sauberen sterilen Tuch von oben nach unten und von links nach rechts mit überlappenden Strichen ab. Schließen und verriegeln Sie die innere Schleusentür.

Wiederholen Sie die obigen Schritte mit sterilem Wasser, um alle Desinfektionsmittel abzuspülen. Sobald die Oberflächen sterilisiert sind, führen Sie einen Spülzyklus mit dem Barriere-Isolatorsystem durch.

LASSEN SIE NIEMALS REINIGUNGSTÜCHER, LÖSUNGEN ODER RÜCKSTÄNDE IN DER SCHLEUSE ZURÜCK. PRÜFEN UND NACHPRÜFEN.

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Im Inneren des Isolators

Reinigung im Inneren des Barriere-Isolators

Wenn es sicher ist, öffnen Sie die Tür(en) des Barriere-Isolators. Alle Partikel, Pulver oder Ablagerungen sollten während der SOP (Standard Operating Procedures) sicher entfernt worden sein.

Es sollte ein Desinfektionsmittel auf Wasserbasis mit hohem pH-Wert verwendet werden, gefolgt von einer Wischreinigung mit einer sterilen Lösung aus 70% IPA und 30% WFI. Es wird empfohlen, die Luftschleuse vor dem Arbeitsbereich des Barriere-Isolators zu reinigen.

Sprühen Sie das Desinfektionsmittel mit hohem pH-Wert auf ein sauberes, fusselfreies Wischtuch. Wischen Sie den Filterdiffusor im oberen Teil des Arbeitsbereichs von der Seite her ab, indem Sie überlappende Wischbewegungen ausführen. Arbeiten Sie sich von hinten nach vorne nach außen vor.

Sprühen Sie die Rückwand des Arbeitsbereichs ein. Wischen Sie die Wand von oben beginnend und von oben nach unten mit überlappenden Strichen ab, arbeiten Sie sich nach unten zur Arbeitsfläche vor und wischen Sie das hintere Rückluftgitter ab. Arbeiten Sie seitlich von links nach rechts. Ersetzen Sie die Tücher bei Bedarf regelmäßig durch saubere Tücher.

Besprühen Sie die Seiten der Arbeitsfläche. Wischen Sie mit überlappenden Strichen von oben nach unten zur Arbeitsfläche hin. Achten Sie darauf, die gesamte Oberfläche der Schleusentür zu reinigen, die dem Inneren des Arbeitsbereichs ausgesetzt ist, einschließlich des Griffs.

Schieben Sie das linke Tablett über das rechte Tablett; sprühen Sie den inneren Boden des Isolators ein. Reinigen Sie den Isolator mit überlappenden Wischbewegungen von vorne nach hinten. Achten Sie darauf, auch die Seiten und die Rückseite unter der verschiebbaren Arbeitsplatte und dem Rückluftgitter zu reinigen.

Schieben Sie beide Arbeitsplatten nach links und wiederholen Sie den Vorgang von oben. Die verschiebbaren Arbeitsplatten können zur Reinigung herausgenommen werden.

Besprühen Sie das verschiebbare Arbeitstablett und wischen Sie es in überlappenden Bewegungen von hinten nach vorne ab, wobei Sie alle Innen- und Außenkanten reinigen. Schieben Sie das saubere Tablett zur Seite und wiederholen Sie diesen Vorgang mit dem anderen Tablett.

Ziehen Sie die Handschuhstulpen aus und besprühen Sie die Innenseite des offenen vorderen Zugangsfensters mit einer sterilen 70%igen IPA- und 30%igen WFI-Lösung oder einem vorbefeuchteten pharmagerechten Wischtuch. Reinigen Sie von oben nach unten mit überlappenden Strichen.

Besprühen Sie ein sauberes Tuch mit steriler 70%iger IPA- und 30%iger WFI-Lösung und reinigen Sie damit Handschuhöffnungen, Aufhängestangen, Haken und das vordere Luftrückführungsgitter.

Schließen Sie die Frontscheibe. Reinigen Sie die Handschuhstulpen und Handschuhe und bringen Sie sie wieder an der Frontscheibe an.

Öffnen Sie das vordere Fenster und wiederholen Sie die vorherigen Schritte, ohne die Ärmel und Handschuhe auszuziehen, mit sterilem Wasser, um etwaige Desinfektionsmittel abzuspülen.

Schalten Sie den Trennschalter ein. Schließen Sie das vordere Zugangsfenster.

Sprühen Sie die sterile 70%-ige IPA- und 30%-ige WFI-Lösung auf alle Oberflächen des restlichen Arbeitsbereichs, unter Schiebetabletts, die Innenseite des vorderen Zugangsfensters, Handschuhe und Ärmel.

LASSEN SIE NIEMALS REINIGUNGSTÜCHER, LÖSUNGEN ODER SCHMUTZ IM ISOLATOR ZURÜCK. KONTROLLE UND NACHKONTROLLE