Isolatoren für Kapselabfüllanlagen (Blisterverpackungsanlagen)

Schematic hat für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie zahlreiche Isolatoren für die Kapselabfüllung (Tablettenblisterverpackung) entwickelt, hergestellt, installiert und in Betrieb genommen.

Diese Hochintegritäts-Barriere-Isolatoren sind ein integraler Bestandteil der Tablettenblister-Verpackungsmaschine und ermöglichen dem Bediener die Behebung von Anomalien in der Tabletten-Verpackungslinie in einer sicheren, hygienischen und vollständig geschlossenen Umgebung.

Die Barriere-Isolatoren für Tablettenblisterverpackungen von Schematic sind in einer Vielzahl von Designvarianten erhältlich, einschließlich cGAMP mit integrierter Workstation-Ausstattung.

Design-Merkmale

Robuste Konstruktion aus 316er Edelstahl mit vollverschweißten, großen Radien und polierten Ecken
Sichere auswechselbare HEPA-Filter mit Push-Push-Funktion an den Ein- und Auslassöffnungen
cGAMP - PLC/HMI gesteuert - Digitaler Druckregler oder elektrischer Regler zur Aufrechterhaltung eines konstanten Drucks
Integrierte Clean In Place / waschbar, um jede Ecke der Kammer zu erreichen
Integrierte Waage
Laminarer Luftstrom
Sauerstoffüberwachung / Stickstoffinertisierung
Vollständige Dokumentation - FDS, DQ, FAT, IQ, OQ, OMM, Dichtheitsprüfung, Lux, Lärm, Luftwechsel, Filterintegrität, Handschuhtest und OEL
Integration mit RTP für eine sichere und schnelle Übertragung
Geteilte Absperrklappe für sicheren Materialtransfer
Mehrere oder einzelne Kammern
Systeme zum Heben und Senken des Isolators für den Bedienerkomfort

Technische Spezifikation

ISO 14644-1: Klasse ISO 5 (Klasse 100, Grad A)
Alarm bei Verletzung des Einschlusses
Alarm bei niedrigem Druck und hohem Druck
Alarm bei verstopften Filtern
Verriegeltes Türsystem
HEPA-Filter
Geliefert an OEL-Kategorien OEL 1-5 (siehe Tabelle)
Leichtes Vakuum (100 Pa) System
Transfer System Designs für die jeweilige Anwendung (optional)
Manuelle Fasskipper (Automatik optional)

OEL-Gefahren

Die OEL-Gefährdungskategorien und Beschreibungen nach Industriestandard sind unten aufgeführt. Schematic kann Barriere-Isolatoren für alle angegebenen OEL-Kategorien liefern.

OEL 1 - Schädlich und / oder geringe pharmakologische Aktivität

OEL 2 - Schädliche und / oder mäßige pharmakologische Wirkung

OEL 3 - Mäßig giftig und / oder hohe pharmakologische Aktivität

OEL 4 - Toxische und/oder sehr hohe pharmakologische Aktivität

OEL 5 - Extrem giftig und/oder extrem hohe pharmakologische Aktivität

Operativer Nutzen

Stabile und genaue Ergebnisse
Klare Sicht bei Betrieb und Reinigung
Sicherheit des Bedieners - vollständig verriegelte Schleusen, Türen und Visiere
Nicht kontaminierte Prozessmedien
cGAMP - Alarme und Sicherheitsmaßnahmen im Falle eines Verstoßes

Anwendungen

Lieferoptionen

Alle Kapsel- und Tablettenabfüll- und Verpackungsmaschinen

Schema Kapselfüllung Barriere-Isolatoren 1

Schematische Kapselfüllung Barriereisolatoren 2

Schematische Kapselfüllung Barriereisolatoren 3

Isolatoren für Kapselabfüllanlagen (Blisterverpackungsanlagen)

Isolatoren für Kapselabfüllanlagen (Blisterverpackungsanlagen)

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Technische Spezifikation

OEL-Gefahren

Operativer Nutzen

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