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Schematic Engineering Industries stellt eine breite Palette von Granulationsisolatoren her, die Folgendes umfasst;
Granulationsisolatoren werden in der Regel in folgenden Ausführungen angeboten;
Es gibt zwei Arten von Granulieranlagen, die bei der Herstellung fester Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt werden;
Ein Granulator ist im Wesentlichen ein Mehrzweckprozessor, der für die Hochgeschwindigkeitsdispergierung von trockenen Pulvern, wässrigen oder lösungsmittelhaltigen Granulaten und Brauseprodukten sowie für die Nass- und Schmelzpalettierung geeignet ist.
Schematic Engineering hat Barriere-Isolator-Ausrüstungen sowohl für die Trockengranulation als auch für die Nassgranulation entwickelt und geliefert und verfügt über umfangreiche Erfahrungen bei der Wartung beider Arten von Granulationsproduktionslinien.
Schematic liefert Maschinen, Ausrüstungen und Barriere-Isolatoren für die Nassgranulationslinie, einschließlich der Aufgabestation, des Mahlens, Siebens, Mischens unter hoher Scherung, der Wirbelschichtverarbeitung und des Mischens. Schematic hat auch vollständig integrierte Barriere-Isolator-Lösungen für die Tablettenpresse und die Beschichtungsmaschine und kann schlüsselfertige Lösungen für Vakuum-Pulvertransfersysteme und CIP / WIP-Systeme liefern.
Bei der Nassgranulation wird einer Pulvermischung eine flüssige Lösung zugesetzt und die Mischung zu einem Granulat vermischt. Typische Flüssigkeiten sind Wasser, Ethanol und Isopropanol. Sobald sich das Pulver zu einer dichten Masse geformt hat und die Granulierflüssigkeit verdampft ist, wird das Granulat auf eine geeignete Größe für die Kompression gemahlen.
Das genaue Verfahren hängt von den Eigenschaften des Pulvers und der endgültigen Darreichungsform ab. Organische Lösungsmittel werden verwendet, wenn wasserempfindliche Arzneimittel verarbeitet werden, als Alternative zur Trockengranulation, oder wenn eine schnelle Trocknungszeit erforderlich ist.
Da die Direktverdichtung für viele Wirkstoffe nicht die beste Technologie ist, wird die Nassgranulation immer noch bevorzugt. Selbst wenn der Wirkstoff hydrolyseempfindlich ist, lassen sich mit modernen Anlagen wie einem Wirbelbett die mit der Nassgranulation verbundenen Probleme beseitigen. Produkte wie antineoplastische Wirkstoffe/Hormone (OEB3) können durch Nassgranulation hergestellt werden. Unten sehen Sie ein Beispiel für eine 2kg-Granulationslinie mit Barriere-Isolator, die einen Schnellmischgranulator (RMG), einen Wirbelschichttrockner (FBD) und Mischstationen für mehrere Mühlen umfasst und von Schematic entwickelt und hergestellt wurde.
Das Trockengranulierungsverfahren wird zur Herstellung von Granulaten ohne Verwendung einer flüssigen Lösung eingesetzt. Dieses Verfahren wird in der Regel angewandt, wenn das zu granulierende Gemisch feuchtigkeitsempfindlich, physikalisch oder chemisch instabil ist, wenn es Feuchtigkeit und Hitze ausgesetzt wird. Bei der Granulatbildung ohne Feuchtigkeit wird das Gemisch verdichtet und zerkleinert, um ein körniges, frei fließendes Gemisch von einheitlicher Größe zu erhalten.
Die Trockengranulierung kann auf zwei Arten erfolgen, entweder;
Wenn eine Tablettenpresse zur Trockengranulierung verwendet wird, kann es vorkommen, dass die Pulver nicht genügend natürliches Fließverhalten aufweisen, um das Produkt gleichmäßig in den Matrizenhohlraum zu befördern, was zu unterschiedlichen Verdichtungsgraden führt.
Der Walzenverdichter (Granulator-Compactor) verwendet ein Schneckenzufuhrsystem, das das Pulver gleichmäßig zwischen zwei Druckwalzen verteilt. Wenn das Produkt ordnungsgemäß verdichtet ist, kann es anschließend durch eine Mühle geleitet und vor der Tablettenverpressung endgültig gemischt werden.
Für solche Anwendungen der Trockengranulierung hat Schematic zum Beispiel Barriere-Isolatoren mit Trockenmahl-, Wiege- und Dosierstationen, Hoister, Hammermühlen und Siebanlagen geliefert.
