Mechanischer Produktionsingenieur / Leitender Ingenieur - SPM Manufacturing

Wir sind auf der Suche nach einem erfahrenen Produktionsingenieur / Senior-Ingenieur für die Leitung der End-to-End-Produktion von Sondermaschinen (SPMs). Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse in der Koordination von Zulieferern, der internen Fertigung, kleineren Bearbeitungen und der Präzisionsmontage. Ein Hintergrund in der Montage von Doppelschneckenextrudern ist ein großer Vorteil.

Lieferantenmanagement und Teilebeschaffung

- Identifizierung, Bewertung und Entwicklung von Anbietern für mechanische Komponenten und Fertigungsteile.

- Sicherstellung der rechtzeitigen Beschaffung von Qualitätsteilen gemäß den Konstruktionsspezifikationen und Toleranzen.

- Überwachen Sie Leistung, Vorlaufzeiten und Kosteneffizienz der Anbieter.

- Führen Sie technische Gespräche mit Lieferanten, um Qualitäts- oder Maßprobleme zu lösen.

‍

Hausinterne Fertigung und kleinere Bearbeitungen

- Beaufsichtigen Sie die Herstellung von Rahmen, Halterungen und kundenspezifischen Teilen mit Hilfe von Schweiß-, Schneid- und Bearbeitungsprozessen.

- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Verwendung von Vorrichtungen und Lehren zur Wahrung der Maßgenauigkeit.

- Koordinierung mit den Teams für Wartung und Werkzeugbau bei der Entwicklung und Instandhaltung von Vorrichtungen.

‍

SPM-Montage und -Ausrichtung

- Leitung der mechanischen Montage von SPMs, Sicherstellung des korrekten Einbaus, der Drehmomenteinstellungen und der Ausrichtung.

- Verwenden Sie Ausrichtungswerkzeuge (Messuhren usw.), um Präzision zu erreichen.

- Behebung mechanischer Probleme bei Probeläufen und FAT (Factory Acceptance Testing).

- Zusammenarbeit mit Design- und Qualitätsteams zur Lösung von Toleranzüberschneidungen und Interferenzproblemen.

‍

Dokumentation und Prozesskontrolle

- Führen von Produktionsplänen, Ausrichtungsprotokollen und Qualitätsaufzeichnungen.

- Umsetzung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen.

- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung durch Ursachenanalyse und Abhilfemaßnahmen.

- Führen von Produktionsaufzeichnungen, Abgleichprotokollen und Abweichungsberichten in Übereinstimmung mit der cGMP-Dokumentationspraxis.

‍

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (21 CFR & cGMP)

- Sicherstellen, dass alle Produktionsaktivitäten mit 21 CFR Part 11 und den cGMP-Richtlinien für Geräte, die in der pharmazeutischen oder regulierten Industrie verwendet werden, übereinstimmen.

- Führen von Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Validierungsprotokollen gemäß den Anforderungen der FDA und des Qualitätssystems.

- Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und Kunden.

‍

Führung des Teams

- Leitung und Anleitung von Technikern und Vorarbeitern in der Werkstatt.

- Planung von Personaleinsatz und Schichtplänen auf der Grundlage von Projektprioritäten.

- Schulung und Anleitung des Produktionspersonals in Bezug auf GMP-konforme Praktiken, Sicherheits- und Qualitätsstandards sowie Verantwortlichkeit

- Planung von Personal- und Ressourcenzuweisung zur Einhaltung der Projektfristen.

- Diplom/Bachelor-Abschluss in Maschinenbau.

- 6-8 Jahre Erfahrung in der SPM-Produktion, mit Erfahrung im Lieferantenmanagement und in der Fertigung.

- Ausgeprägtes Verständnis von mechanischen Zeichnungen, GD&T und Toleranzanalyse.

- Praktische Erfahrung mit Ausrichtungswerkzeugen und mechanischer Fehlersuche.

- Vertrautheit mit ERP-Systemen, Stücklisten und Produktionsplanungstools.

- Erfahrung mit der Montage von Doppelschneckenextrudern ist von Vorteil.

- Erfahrung in der Montage von Doppelschneckenextrudern, einschließlich der Ausrichtung von Schneckenzylindern und Drehmomentausgleich.

- Exposition gegenüber Polymerverarbeitungs- oder Compoundieranlagen.

- Kenntnisse über ISO/TS-Qualitätssysteme und schlanke Produktionsverfahren.

- Fähigkeit, unter Zeitdruck zu arbeiten und lösungsorientiert zu denken.

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben per E-Mail an hr.care@schematicind.com und geben Sie in der Betreffzeile "Mechanical Production Engineer / Senior Engineer - SPM Manufacturing" an.