Design Manager - Geschäftsbereich HME / Kontinuierliche Fertigung

Wir suchen einen hoch motivierten und technisch versierten Design Manager - HME / Continuous Manufacturing Division für die Leitung der Konstruktion und Entwicklung von Hot Melt Extrusion (HME) und kontinuierlichen pharmazeutischen Verarbeitungssystemen. In dieser Funktion leiten Sie die gesamte Konstruktionsfunktion und gewährleisten technisch solide, konforme und innovative Lösungen, die auf die Bereiche Pharma, Lebensmittel und Biowissenschaften zugeschnitten sind. Der ideale Kandidat verfügt über praktische Erfahrung in der Konstruktion fortschrittlicher Verarbeitungsanlagen und über ein ausgeprägtes Verständnis von GMP- und kontinuierlichen Herstellungskonzepten.

- Leitung und Beaufsichtigung der Entwicklung von Schmelzextrusionssystemen (HME), kontinuierlicher Granulierung, Trocknung und damit verbundenen Anlagen für die Pharma- und Lebensmittelherstellung.

- Zusammenarbeit mit F&E-, Vertriebs- und Verfahrenstechnik-Teams zur Entwicklung kundenspezifischer Lösungen auf der Grundlage von Kundenspezifikationen und Anwendungsanforderungen.

- Leitung eines Teams von Maschinenbauingenieuren und CAD-Fachleuten; Sicherstellung der rechtzeitigen und qualitativ hochwertigen Lieferung von Konstruktionsergebnissen.

- Erstellung und Genehmigung von Detailzeichnungen, P&IDs, allgemeinen Anordnungen, Stücklisten und Fertigungspaketen unter Verwendung moderner 2D- und 3D-CAD-Tools (Solid Edge bevorzugt).

- Sicherstellen, dass alle Entwürfe den geltenden GMP-, FDA- und ISPE-Richtlinien sowie den Industrienormen wie ASME, ISO und CE entsprechen.

- Durchführung von Konstruktionsprüfungen, Risikobewertungen (FMEA) und Validierungsunterstützung für die Entwicklung neuer Produkte und kundenspezifische Projekte.

- Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei FAT-, SAT- und Fehlerbehebungsaktivitäten im Zusammenhang mit der mechanischen Konstruktion.

- Kontinuierliche Verbesserung des Produktdesigns auf der Grundlage von Feedback, Felddaten und sich entwickelnden Anforderungen der pharmazeutischen Produktion.

- Bachelor-Abschluss in Maschinenbau/Verfahrenstechnik (Master-Abschluss bevorzugt).

- 8-10 Jahre einschlägige Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, mit einem starken Hintergrund in der pharmazeutischen und lebensmittelverarbeitenden Ausrüstung.

- Tiefgreifende Kenntnisse der Hot Melt Extrusion (HME) und der Prinzipien der kontinuierlichen Fertigung in der Pharma- und Lebensmittelproduktion.

- Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Leitung von Konstruktionsteams und der Durchführung komplexer Investitionsgüterprojekte.

- Vertrautheit mit GMP-Konstruktionsprinzipien, Sanitärdesign und pharmazeutischen/lebensmittelgeeigneten Materialien und Oberflächen.

- Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten.

- Erfahrung in der kontinuierlichen Verarbeitung fester oraler Darreichungsformen (OSD), in der Doppelschneckenextrusion oder in der Konstruktion modularer Anlagen.

- Erfahrung mit dem regulatorischen Umfeld in der Pharmabranche (FDA, EMA) und den damit verbundenen Verfahren zur Validierung von Geräten (IQ/OQ/PQ).

- Erfahrung mit der Arbeit in einer ETO-Umgebung (Engineer-to-Order) mit hohem Anpassungsgrad.

- Eine Führungsrolle in einer hochmodernen pharmazeutischen Technologieabteilung.

- Wettbewerbsfähige Vergütung mit leistungsbezogenen Anreizen.

- Erfahrung mit fortschrittlichen Verarbeitungssystemen und innovativen Plattformen für die Arzneimittelherstellung.

- Ein kollaboratives Arbeitsumfeld, das sich auf Qualität, Compliance und Innovation konzentriert.

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben per E-Mail an hr.care@schematicind.com und geben Sie in der Betreffzeile "Design Manager - HME / Continuous Manufacturing Division" an.