Isolateurs de ligne de remplissage de gélules (emballage sous blister)

Schematic a conçu, fabriqué, installé et mis en service de nombreux isolateurs de remplissage de gélules (emballage de comprimés sous blister) pour des clients de l'industrie pharmaceutique.

Ces isolateurs à haute intégrité font partie intégrante de la machine à emballer les comprimés sous blister et permettent à l'opérateur de rectifier toute anomalie dans la chaîne d'emballage des comprimés dans un environnement sûr, hygiénique et entièrement confiné.

Les isolateurs à barrière pour l'emballage de comprimés sous blister de Schematic sont disponibles dans une large gamme de permutations de conception, y compris cGAMP avec un équipement de poste de travail intégré.

Caractéristiques de la conception

Construction robuste en acier inoxydable 316 avec des coins entièrement soudés, à grand rayon et polis.
Filtres HEPA de type "push-push" remplaçables en toute sécurité sur les évents d'entrée et de sortie
cGAMP - Contrôlé par PLC/HMI - Contrôleur de pression numérique ou contrôleur électrique pour maintenir une pression constante
Nettoyage en place intégré / lavable pour atteindre tous les coins de la chambre
Balance intégrée
Flux d'air laminaire
Contrôle de l'oxygène / Inertisation de l'azote
Documentation complète - FDS, DQ, FAT, IQ, OQ, OMM, test d'étanchéité, Lux, bruit, renouvellement de l'air, intégrité des filtres, test des gants et OEL.
Intégration avec le RTP pour un transfert sûr et rapide
Vanne papillon divisée pour un transfert sûr des matériaux
Chambres multiples ou uniques
Systèmes de levage/abaissement des isolateurs pour le confort de l'opérateur

Spécifications techniques

ISO 14644-1 : classe ISO 5 (classe 100, grade A)
Alarme de rupture de confinement
Alarme de basse pression et de haute pression
Alarme d'étouffement du filtre
Système de portes verrouillées
Filtres HEPA
Fourni aux catégories de VLEP VLEP 1-5 (voir tableau)
Système de vide léger (100 Pa)
Conception du système de transfert en fonction de l'application (en option)
Bennes à tambour manuelles (automatique en option)

Dangers OEL

Les catégories de danger OEL standard de l'industrie et leurs descriptions sont indiquées ci-dessous. Schematic peut fournir des isolateurs à barrière pour toutes les catégories OEL indiquées.

VLEP 1 - Nocif et/ou faible activité pharmacologique

VLEP 2 - Activité pharmacologique nocive et/ou modérée

VLEP 3 - Modérément toxique et/ou activité pharmacologique élevée

VLEP 4 - Toxique et/ou très forte activité pharmacologique

VLEP 5 - Extrêmement toxique et/ou activité pharmacologique extrêmement élevée

Avantages opérationnels

Des résultats stables et précis
Visibilité claire pendant le fonctionnement et le nettoyage
Sécurité de l'opérateur - sas, portes et visières entièrement verrouillés
Milieux de traitement non contaminés
cGAMP - Alarmes et mesures de sécurité en cas de violation

Applications

Options d'approvisionnement

Toutes les machines de remplissage et d'emballage de gélules et de comprimés

Schéma de la barrière isolante pour le remplissage des capsules 1

Schéma de la barrière isolante pour le remplissage des capsules 2

Schéma de la barrière isolante pour le remplissage des capsules 3

Isolateurs de ligne de remplissage de gélules (emballage sous blister)

Isolateurs de ligne de remplissage de gélules (emballage sous blister)

Caractéristiques de la conception

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Dangers OEL

Avantages opérationnels

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