Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles

Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles
Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles
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Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles
Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles
Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles

Isolateurs de ligne de remplissage de bouteilles

Aujourd'hui, les systèmes Barrier Isolator constituent un équipement essentiel et important dans l'industrie pharmaceutique.

Les avantages d'un isolateur à barrière bien conçu par rapport à une salle blanche conventionnelle sont les suivants ;

  • un contrôle plus efficace des processus
  • l'amélioration de la qualité des produits
  • la réduction des coûts de fonctionnement
  • la possibilité de produire des séries plus longues et plus efficaces

Les lignes de remplissage complexes nécessitent une gestion compétente de l'interaction entre la machine de remplissage, le système d'isolation et les machines suivantes, par exemple les systèmes de lyophilisation ou les machines de capsulage.

Les défis auxquels sont confrontés les ingénieurs en pharmacie sont notamment les suivants ;

  • fonctionnement fiable
  • la sécurité du fonctionnement des interfaces
  • la simplicité du système de contrôle global
  • la facilité d'utilisation des différents composants
  • entretien des équipements et service amical

Schematic Engineering Industries fournit des solutions d'isolation clés en main et peut proposer des systèmes complets de remplissage de bouteilles, y compris le convoyeur et l'automatisation intégrée, à partir d'une source d'approvisionnement unique.

Ces isolateurs s'intègrent parfaitement à la machine de remplissage de bouteilles et au système de convoyage du client, comme illustré à droite.

Demande de renseignements

Caractéristiques de la conception

  • Écoulement laminaire unidirectionnel
  • H14 Filtration HEPA
  • 21 CFR Part 11 prêt
  • Grandes poches à gants ovales
  • Contrôle de la température et de l'humidité relative
  • cGAMP - contrôlé par PLC/HMI

Spécifications techniques

  • ISO 14644-1 : classe ISO 5 (classe 100, grade A)
  • 21 CFR Part 11 prêt
  • Construction rigide en acier inoxydable
  • Alarmes de rupture de confinement et de filtre étouffé
  • Alarmes de basse et haute pression
  • Système de portes verrouillées et filtration HEPA H14
  • Système de vide léger (100 Pa)
  • Système de convoyage intégré
  • Surveillance/contrôle de la température et de l'humidité (RH)
  • cGAMP - contrôlé par PLC/HMI
  • Le système d'isolation est conçu pour atteindre au minimum la classification ISO 4.8 (Grade A) (en option).
  • Fourni à toutes les catégories d'OEL OEL 1-5

Avantages opérationnels

  • Intégration avec des lignes de remplissage tierces
  • Respect des normes réglementaires
  • Risque réduit d'intervention humaine
  • Améliore le fonctionnement/la performance de la ligne de remplissage

Applications

  • Lignes de remplissage aseptique

Options d'approvisionnement

  • Biodécontamination intégrale (en option)

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