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L'industrie
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Nous recherchons un ingénieur de production mécanique expérimenté pour diriger la production de bout en bout de machines spéciales (SPM). Le candidat idéal aura une grande expertise dans la coordination des fournisseurs, la fabrication en interne, l'usinage mineur et l'assemblage de précision. Une expérience dans l'assemblage d'extrudeuses à double vis est un avantage significatif.
Gestion des fournisseurs et approvisionnement en pièces détachées
- Identifier, évaluer et développer les fournisseurs de composants mécaniques et de pièces fabriquées.
- Assurer l'approvisionnement en temps voulu de pièces de qualité conformément aux spécifications et aux tolérances de conception.
- Contrôler les performances des fournisseurs, les délais d'exécution et le rapport coût-efficacité.
- Mener des discussions techniques avec les fournisseurs pour résoudre les problèmes de qualité ou de dimensions.
Fabrication interne et usinage mineur
- Superviser la fabrication de cadres, de supports et de pièces sur mesure à l'aide de procédés de soudage, de découpage et d'usinage.
- Veiller à l'utilisation correcte des gabarits, des montages et des jauges afin de maintenir la précision des dimensions.
- Coordonner avec les équipes de maintenance et d'outillage le développement et l'entretien des équipements.
Assemblage et alignement SPM
- Diriger l'assemblage mécanique des SPM, en veillant à ce que l'ajustement, les réglages de couple et l'alignement soient corrects.
- Utiliser des outils d'alignement (indicateurs à cadran, etc.) pour atteindre la précision.
- Résoudre les problèmes mécaniques lors des essais et des tests de réception en usine (FAT).
- Collaborer avec les équipes de conception et de qualité pour résoudre les problèmes d'empilement de tolérances et d'interférences.
Documentation et contrôle des processus
- Tenir à jour les calendriers de production, les registres d'alignement et les dossiers de qualité.
- Mettre en œuvre les procédures opérationnelles standard (POS) et les instructions de travail.
- Favoriser l'amélioration continue par l'analyse des causes profondes et les actions correctives.
- Tenir à jour les registres de production, les registres d'alignement et les rapports de déviation conformément aux pratiques de documentation cGMP.
Conformité réglementaire (21 CFR et cGMP)
- Veiller à ce que toutes les activités de production soient conformes aux directives 21 CFR Part 11 et cGMP pour les équipements utilisés dans les industries pharmaceutiques ou réglementées.
- Maintenir la documentation, la traçabilité et les protocoles de validation conformément aux exigences de la FDA et du système de qualité.
- Soutenir les audits et les inspections des organismes de réglementation et des clients.
Leadership d'équipe
- Gérer et encadrer les techniciens et les superviseurs de l'atelier.
- Planifier l'affectation de la main-d'œuvre et les horaires des équipes en fonction des priorités du projet.
- Former et encadrer le personnel de production sur les pratiques conformes aux BPF, les normes de sécurité et de qualité, ainsi que sur la responsabilité.
- Planifier l'affectation de la main-d'œuvre et des ressources afin de respecter les délais des projets.
- Diplôme/licence en génie mécanique.
- 6 à 8 ans d'expérience dans la production SPM, avec une exposition à la gestion des fournisseurs et à la fabrication.
- Forte compréhension des dessins mécaniques, de la GD&T et de l'analyse des tolérances.
- Expérience pratique des outils d'alignement et du dépannage mécanique.
- Familiarité avec les systèmes ERP, les nomenclatures et les outils de planification de la production.
- Une expérience de l'assemblage d'extrudeuses à double vis est un atout.
- Expérience dans l'assemblage d'extrudeuses à double vis, y compris l'alignement de la vis et du canon et l'équilibrage du couple.
- Exposition à des équipements de traitement ou de composition de polymères.
- Connaissance des systèmes de qualité ISO/TS et des pratiques de fabrication sans gaspillage.
- Capacité à travailler dans des délais serrés avec un esprit orienté vers la recherche de solutions.
Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à hr.care@schematicind.com, en mentionnant "Mechanical Production Engineer / Senior Engineer - SPM Manufacturing" dans la ligne d'objet.
