Responsable de la conception - Division HME / Fabrication en continu

Nous recherchons un(e) Responsable de la conception - Division HME / Fabrication en continu, très motivé(e) et compétent(e) sur le plan technique, pour diriger la conception et le développement de systèmes d' extrusion à chaud (HME ) et de traitement pharmaceutique en continu. Ce rôle implique la gestion de la fonction de conception de bout en bout, garantissant des solutions techniquement solides, conformes et innovantes adaptées aux secteurs pharmaceutique, alimentaire et des sciences de la vie. Le candidat idéal possède une expérience pratique de la conception d'équipements de traitement avancés et une solide connaissance des BPF et des concepts de fabrication en continu.

- Diriger et superviser la conception de systèmes d'extrusion à chaud (HME), de granulation continue, de séchage et d'équipements connexes pour la fabrication de produits pharmaceutiques et alimentaires.

- Collaborer avec les équipes de R&D, de vente et d'ingénierie des procédés pour développer des solutions sur mesure basées sur les spécifications du client et les exigences de l'application.

- Gérer une équipe d'ingénieurs en conception mécanique et de professionnels de la CAO ; veiller à ce que les résultats de la conception soient livrés dans les délais et de grande qualité.

- Préparer et approuver les dessins détaillés, les P&ID, les arrangements généraux, les nomenclatures et les dossiers de fabrication à l'aide d'outils de CAO 2D et 3D modernes (Solid Edge de préférence).

- Veiller à ce que toutes les conceptions soient conformes aux directives GMP, FDA et ISPE applicables, ainsi qu'aux normes industrielles telles que ASME, ISO et CE.

- Diriger les revues de conception, les évaluations des risques (FMEA) et le soutien à la validation pour le développement de nouveaux produits et les projets spécifiques aux clients.

- Soutenir les équipes interfonctionnelles pendant les activités FAT, SAT et de dépannage liées à la conception mécanique.

- Améliorer en permanence la conception des produits en fonction du retour d'information, des données de terrain et de l'évolution des exigences en matière de fabrication pharmaceutique.

- Baccalauréat en génie mécanique / génie des procédés (maîtrise de préférence).

- 8 à 10 ans d'expérience pertinente en conception mécanique, avec une solide expérience dans le domaine des équipements pharmaceutiques et agroalimentaires.

- Compréhension approfondie de l'extrusion à chaud (HME) et des principes de fabrication continue utilisés dans la production pharmaceutique et alimentaire.

- Expérience confirmée dans la direction d'équipes de conception et dans la réalisation de projets complexes de biens d'équipement.

- Familiarité avec les principes de conception des BPF, la conception sanitaire et les matériaux et finitions de qualité pharmaceutique ou alimentaire.

- Solides compétences en matière de leadership, de communication et de documentation.

- Expérience dans le traitement en continu des dosages solides oraux (OSD), l'extrusion à double vis ou la conception d'équipements modulaires.

- Expérience des environnements réglementaires pharmaceutiques (FDA, EMA) et des processus de validation des équipements associés (IQ/OQ/PQ).

- Expérience de travail dans un environnement ETO (Engineer-to-Order) avec de hauts niveaux de personnalisation.

- Un rôle de leader dans une division de technologie pharmaceutique de pointe.

- Rémunération compétitive avec incitations basées sur les performances.

- Expérience des systèmes de traitement avancés et des plates-formes innovantes de fabrication de médicaments.

- Un environnement de travail collaboratif axé sur la qualité, la conformité et l'innovation.

Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à hr.care@schematicind.com, en mentionnant "Design Manager - HME / Continuous Manufacturing Division" dans la ligne d'objet.