Nettoyage des isolateurs de barrière

Extérieur Acier inoxydable

Nettoyage des parties extérieures en acier inoxydable de l'isolateur

L'extérieur de l'isolateur est généralement facilement accessible et peut être nettoyé à tout moment, idéalement lorsque l'unité est fermée. Les composants en acier inoxydable doivent être nettoyés à l'aide d'une solution stérile composée de 70 % d'IPA et de 30 % de WFI, ou d'une solution spécialement conçue pour le nettoyage de l'acier inoxydable.

L'IPA est l'acronyme d'alcool isopropylique, ou son nom technique Isopropanol anhydre. Il s'agit d'un décontaminant (formule chimique CH3CHOHCH3) qui est hautement inflammable et dont les vapeurs peuvent irriter les yeux et provoquer des somnolences et des vertiges. Il peut également provoquer une réaction en cas de contact avec la peau. Les opérateurs doivent porter des lunettes de protection contre les produits chimiques, des gants de protection et des vêtements pour éviter l'exposition de la peau. Si nécessaire, il faut toujours utiliser un respirateur approuvé par le NIOSH ou la norme européenne EN 149. Pour les opérations de nettoyage des produits pharmaceutiques, l'IPA est généralement fourni avec 30 % d'eau pour injection (WFI) dans un vaporisateur/bouteille.

Les essuie-glaces lavés en salle blanche, composés d'un tricot de polyester à filament continu à 100 % avec un niveau de saturation élevé de 70 % d'IPA et de 30 % d'eau WFI, peuvent également être utilisés. Ce format d'essuie-glace pré-mouillé offre une solution rentable et facile à utiliser par rapport à la manipulation traditionnelle de solvants en vrac, à l'entretien des flacons d'arrosage et au mouillage et au nettoyage irréguliers associés au mouillage d'un essuie-glace sec.

Panneaux en acrylique

Nettoyage de l'acrylique Parties extérieures de l'isolateur

Les panneaux avant et latéraux en acrylique doivent être nettoyés à l'aide d'un chiffon de qualité pharmaceutique et d'un détergent doux, ou d'une solution spécialement conçue pour le nettoyage des surfaces en acrylique.

N'utilisez jamais de nettoyants abrasifs ou de solvants organiques sur les composants acryliques, car ils risquent de les rayer et/ou d'en altérer la transparence.

De la même manière que pour le nettoyage d'une fenêtre, il est préférable de travailler du haut de l'acrylique vers le bas.

Nettoyage des filtres et des panneaux de contrôle

NE PAS enlever ou pulvériser le pré-filtre situé en haut de l'appareil, car cela affecterait les performances du filtre dans son fonctionnement.

VOUS NE DEVEZ JAMAIS NETTOYER LE BOÎTIER DU FILTRE HEPA EN UTILISANT UNE LINGETTE. Lorsque vous nettoyez les boîtiers des filtres HEPA du sas, vous NE DEVEZ PAS pulvériser directement une solution. Vaporisez plutôt le produit de nettoyage sur la lingette et essuyez uniquement la surface extérieure en prenant soin de ne pas endommager les éléments filtrants.

Ne vaporisez JAMAIS de produit de nettoyage, quel qu'il soit, directement sur le panneau de commande situé au-dessus du sas. Une fois de plus, vaporisez toujours une solution de nettoyage appropriée sur un chiffon propre et utilisez-le uniquement pour essuyer la surface du panneau, les interrupteurs et les boutons avec précaution.

A l'intérieur du sas

Nettoyage de l'intérieur du sas

Lorsque vous pouvez le faire en toute sécurité, ouvrez la porte du sas extérieur. Les particules, poudres ou débris éventuels doivent avoir été éliminés en toute sécurité au cours des procédures opératoires normalisées (POS).

Utilisez une lingette stérile humidifiée à 70 % d'IPA et 30 % de WFI, ou vaporisez une lingette propre avec une solution à 70 % d'IPA et 30 % de WFI, et essuyez le dessus du protecteur du filtre HEPA de l'avant vers l'arrière et de gauche à droite en faisant se chevaucher les mouvements.

Répétez ce processus, en utilisant une lingette propre pour le protecteur du filtre HEPA arrière, de haut en bas, de gauche à droite, en faisant se chevaucher les touches.

Vaporisez du nettoyant sur l'intérieur de la porte extérieure du sas et sur le côté restant, puis essuyez avec un essuie-glace stérile propre, de haut en bas et de gauche à droite, en faisant se chevaucher les mouvements.

Ouvrez la porte du sas dans la zone de travail et faites glisser le plateau dans la zone de travail. Vaporisez le sol du sas avec un produit nettoyant et essuyez-le avec une lingette propre et stérile.

Vaporisez le plateau avec du nettoyant et essuyez-le avec une lingette stérile propre appropriée, de gauche à droite et d'avant en arrière, en faisant se chevaucher les mouvements. Replacez le plateau dans le sas.

Vaporisez l'intérieur du sas intérieur et essuyez-le à l'aide d'une lingette stérile propre et appropriée, de haut en bas et de gauche à droite, en faisant se chevaucher les mouvements. Fermez et verrouillez le sas intérieur.

Répétez les étapes ci-dessus en utilisant de l'eau stérile pour rincer tout nettoyant désinfectant. Une fois les surfaces stérilisées, effectuer un cycle de purge avec le système d'isolation de la barrière.

NE JAMAIS LAISSER DE LINGETTES NETTOYANTES, DE SOLUTIONS OU DE DÉBRIS À L'INTÉRIEUR DU SAS. VÉRIFIER ET REVÉRIFIER.

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A l'intérieur de l'isolateur

Nettoyage de l'intérieur de la barrière isolante

Lorsque vous pouvez le faire en toute sécurité, ouvrez la (les) porte(s) de l'isolateur à barrière. Toutes les particules, poudres ou débris doivent avoir été éliminés en toute sécurité au cours des procédures opératoires normalisées (POS).

Un nettoyant désinfectant à base d'eau et à pH élevé doit être utilisé, suivi d'un essuyage avec une solution stérile de 70 % d'IPA et 30 % de WFI. Il est recommandé de nettoyer le sas avant la zone de travail de l'isolateur à barrière.

Vaporisez le nettoyant désinfectant à pH élevé sur un chiffon propre et non pelucheux. Essuyez le diffuseur du filtre en haut de la zone de travail, d'un côté à l'autre, en faisant se chevaucher les mouvements. Procédez de l'arrière vers l'avant.

Vaporisez le mur arrière de la zone de travail. Essuyez le mur en commençant par le haut et essuyez de haut en bas en chevauchant, en descendant vers la surface de travail et en essuyant la grille de retour d'air arrière. Travaillez latéralement de gauche à droite. Remplacez périodiquement les lingettes par des lingettes propres, si nécessaire.

Vaporiser les côtés de la surface de travail. En faisant se chevaucher les touches, essuyez de haut en bas, en descendant vers le plan de travail. Veillez à nettoyer toute la surface de la porte du sas exposée à l'intérieur de la zone de travail, y compris la poignée.

Faites glisser le plateau gauche sur le plateau droit ; pulvérisez le fond intérieur de l'isolateur. Nettoyez en essuyant de l'avant vers l'arrière en faisant chevaucher les touches. Veillez à nettoyer les côtés et l'arrière sous le plateau de travail coulissant et la grille de retour d'air.

Faites glisser les deux plateaux de travail vers la gauche et répétez la procédure ci-dessus. Les plateaux de travail coulissants peuvent être retirés pour être nettoyés si vous le souhaitez.

Vaporisez le plateau de travail coulissant et essuyez-le d'un mouvement latéral, en faisant se chevaucher les touches d'arrière en avant, et nettoyez tous les bords intérieurs et extérieurs. Faites glisser le plateau propre sur le côté et répétez cette procédure sur l'autre plateau.

Retirer les gants et vaporiser l'intérieur de la fenêtre d'accès avant ouverte avec une solution stérile de 70 % d'IPA et 30 % de WFI ou une lingette pré-humidifiée de qualité pharmaceutique. Nettoyer de haut en bas en faisant se chevaucher les touches.

Vaporisez une lingette propre avec une solution stérile de 70 % d'IPA et 30 % de WFI et utilisez-la pour nettoyer les ports de gants, les barres de suspension, les crochets et la grille de retour d'air avant.

Fermez la vitre avant. Nettoyez les gaines et les gants et replacez-les sur la vitre avant.

Ouvrez la fenêtre frontale et répétez les étapes précédentes, sans enlever les manches et les gants, avec de l'eau stérile pour rincer tout désinfectant.

Mettez l'unité d'isolation de la barrière sous tension. Fermer la fenêtre d'accès avant.

Vaporiser la solution stérile 70% IPA & 30% WFI sur toutes les surfaces du reste de la zone de travail, sous les plateaux coulissants, à l'intérieur de la fenêtre d'accès avant, sur les gants et les manches.

NE JAMAIS LAISSER DE LINGETTES DE NETTOYAGE, DE SOLUTIONS OU DE DEBRIS A L'INTERIEUR DE L'ISOLATEUR DE BARRIERE. VÉRIFIER ET REVÉRIFIER