Choisir judicieusement le confinement : Comprendre les niveaux de la BEO et les solutions d'équipement

Les bandes d'exposition professionnelle (BEP) sont des niveaux de classification qui déterminent le degré de dangerosité d'une substance pour les travailleurs lorsqu'elle est inhalée, ingérée ou touchée. Dans le cadre de la manipulation de produits pharmaceutiques et de produits à haute teneur en substances, il est essentiel de comprendre les niveaux d'exposition professionnelle pour choisir l'équipement de confinement adéquat. Une inadéquation entre le danger de la substance et le niveau de confinement peut entraîner l'exposition de l'opérateur, la non-conformité à la réglementation et même l'arrêt de la production.

Chez Schematic Engineering Industries, l'objectif est d'assurer la protection des opérateurs tout en maintenant les normes les plus élevées en matière de propreté, d'efficacité et de respect des réglementations. Cela commence par l'identification précise du BEO de la substance manipulée et l'alignement sur un isolateur ou une solution de confinement appropriés.

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Qu'est-ce que les niveaux OEB ?

Les niveaux OEB classent les matériaux dans différentes catégories en fonction de leur toxicité, de leur puissance et des risques qu'ils présentent pour la santé. S'échelonnant généralement de OEB 1 à OEB 5 ou OEB 6 (selon le cadre), chaque niveau indique la concentration maximale dans l'air à laquelle les travailleurs peuvent être exposés en toute sécurité au cours d'une journée de travail de 8 heures.

Par exemple :

• OEB 1 comprend des substances à faible toxicité, nécessitant un confinement minimal.
• OEB 3 et OEB 4 représentent des matériaux à risque modéré à élevé nécessitant des environnements contrôlés.
• Les OEB 5 et plus impliquent des substances très puissantes ou cytotoxiques, nécessitant un isolement strict.

Schematic Engineering Industries travaille avec des clients des secteurs pharmaceutique, chimique et biotechnologique afin d'identifier la stratégie de confinement appropriée pour chaque niveau OEB. Cela permet de garantir l'intégrité du processus et la sécurité du personnel.

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Isolateurs : Adapter le confinement au niveau de risque

Les systèmes d'isolation constituent l'un des moyens les plus efficaces de gérer les matières dangereuses. Ces unités scellées permettent aux opérateurs de manipuler les substances sans contact direct, ce qui empêche les particules en suspension dans l'air de s'échapper et protège à la fois le personnel et l'environnement extérieur.

Chez Schematic Engineering Industries, les isolateurs sont conçus pour s'adapter à une gamme de niveaux OEB :

• Pour les matériaux OEB 3, les boîtes à gants isolantes de base avec filtration HEPA offrent une protection fiable pour les tâches de traitement standard.
• Les environnements OEB 4 nécessitent souvent des isolateurs à pression négative dotés d'une double filtration et de systèmes de remplacement sûrs afin d'éviter toute contamination pendant la maintenance.
• Pour les substances OEB 5, des isolateurs à haut niveau de confinement sont construits avec plusieurs sas, des systèmes de cascade de pression et des dispositifs intégrés de lavage en place (WIP) afin de prévenir l'exposition à tous les stades de la manipulation.

Chaque isolateur est conçu pour s'aligner sur le profil de risque spécifique de la matière et les exigences opérationnelles de l'installation.

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Systèmes de manutention fermés et transfert de poudre

Le confinement des poudres, en particulier à des niveaux élevés d'OEB, nécessite un équipement qui élimine les points de transfert ouverts. Schematic Engineering Industries propose des systèmes de transfert de poudres conçus pour une manipulation en boucle fermée. Ces systèmes permettent de déplacer les poudres des fûts vers les cuves de traitement sans ouvrir de brèche dans le confinement, ce qui est particulièrement important dans les classifications OEB 4 et OEB 5.

Ces systèmes sont souvent associés à des isolateurs sur mesure, à des vannes papillon divisées (SBV) et à des stations d'accueil pour maintenir l'intégrité totale du confinement. Cette approche permet aux installations de minimiser la contamination croisée, de réduire l'exposition des opérateurs et de respecter les réglementations mondiales en matière de confinement.

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Choisir la bonne stratégie de confinement

La sélection de l'équipement de confinement adéquat ne se limite pas à la compréhension des niveaux OEB. Elle implique d'évaluer la complexité du processus, la taille des lots, les protocoles de nettoyage et l'agencement de l'installation.

Par exemple :

• Une petite installation de R&D manipulant des matériaux OEB 4 peut bénéficier d'un système d'isolateur flexible et modulaire permettant des changements rapides.
• Une usine commerciale à grande échelle traitant des composés OEB 5 peut avoir besoin d'isolateurs fixes avec automatisation intégrée et systèmes de nettoyage en place pour réduire les manipulations manuelles.

Schematic Engineering Industries procède à des évaluations d'applications afin de recommander des solutions qui concilient le confinement, la facilité d'utilisation et la maintenance. Chaque conception est adaptée au processus de travail du client tout en respectant les exigences en matière de confinement.

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Soutenir la conformité et les normes mondiales

Le confinement est étroitement lié à la conformité réglementaire. Les directives mondiales telles que l'annexe 1 des BPF de l'UE, les limites d'exposition de l'OSHA et les guides de bonnes pratiques de l'ISPE mettent toutes l'accent sur la protection du personnel contre les matières dangereuses.

Schematic Engineering Industries s'assure que ses équipements répondent aux objectifs de performance requis en matière de confinement, y compris les limites d'exposition professionnelle (OEL) et les classes d'exposition aux poussières (DEC). Tous les systèmes sont testés à l'aide de méthodes standard de l'industrie, telles que les tests SMEPAC, afin de valider les performances.

En outre, la documentation et le soutien à la validation sont fournis pour aider les clients à démontrer leur conformité lors des audits et des inspections réglementaires.

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Intégrer le confinement à l'efficacité de la production

La sécurité ne doit pas se faire au détriment de la productivité. Schematic Engineering Industries conçoit des isolateurs et des systèmes de confinement faciles à utiliser, rapides à nettoyer et faciles à intégrer dans les lignes de production existantes.

Les principales caractéristiques offertes par les différentes gammes d'équipements sont les suivantes

• Emplacement ergonomique du port de gants pour le confort de l'opérateur
• Panneaux de visibilité pour un contrôle clair du processus
• Cycles de décontamination rapide pour réduire les temps d'arrêt
• Construction modulaire pour des configurations adaptables

Ces choix de conception garantissent le maintien de la sécurité de l'opérateur sans compromettre la vitesse, la flexibilité ou la fiabilité de la production.

Suggestions de liens internes :

• Lien vers l'aperçu des systèmes d'isolation
• Lien vers les solutions de confinement pour le transfert de poudre
• Lien vers les services de validation et d'essai
• Lien vers la page de contact

La sécurité du confinement commence par la compréhension du niveau de risque et le choix de l'équipement adéquat. Pour des solutions sur mesure qui répondent à vos exigences OEB, contactez l'équipe de Schematic Engineering Industries dès aujourd'hui et découvrez comment nos isolateurs et systèmes de confinement peuvent contribuer à la sécurité et à la conformité de vos processus.