Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)

Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)
Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)

Aisladores de línea de llenado de cápsulas (envasado en blíster)

Schematic ha diseñado, fabricado, instalado y puesto en servicio numerosos aisladores de llenado de cápsulas (envasado de comprimidos en blíster) para clientes de la industria farmacéutica.

Estos aisladores de barrera de alta integridad son una parte integral de la máquina de envasado en blíster de comprimidos y permiten al operario rectificar cualquier anomalía de envasado en la línea de proceso de comprimidos en un entorno seguro, higiénico y totalmente contenido.

Los aisladores de barrera para envasado en blíster de comprimidos de Schematic están disponibles en una amplia gama de permutaciones de diseño, incluyendo cGAMP con equipo de estación de trabajo integrado.

Características de diseño

  • Construcción robusta de acero inoxidable 316 con esquinas totalmente soldadas, de gran radio y pulidas
  • Filtros HEPA de tipo push-push intercambiables de forma segura en las rejillas de entrada y salida
  • cGAMP - Controlado por PLC/HMI - Controlador de presión digital o controlador eléctrico para mantener una presión constante
  • Clean In Place integrado / lavable para llegar a todos los rincones de la cámara
  • Báscula integrada
  • Flujo de aire laminar
  • Control del oxígeno / inertización del nitrógeno
  • Documentación completa - FDS, DQ, FAT, IQ, OQ, OMM, Prueba de fugas, Lux, Ruido, Cambio de aire, Integridad del filtro, Prueba de guantes y OEL
  • Integración con RTP para una transferencia segura y rápida
  • Válvula de mariposa dividida para una transferencia segura del material
  • Cámaras múltiples o individuales
  • Sistemas de subida/bajada del aislador para mayor comodidad del operador

Especificaciones técnicas

  • ISO 14644-1: clase ISO 5 (Clase 100, Grado A)
  • Alarma de ruptura de contención
  • Alarma de baja presión y alta presión
  • Alarma de filtro obstruido
  • Sistema de puertas con enclavamiento
  • Filtros HEPA
  • Suministrado a las categorías OEL OEL 1-5 (véase la tabla)
  • Sistema de vacío ligero (100 Pa)
  • Diseños de sistemas de transferencia adaptados a la aplicación (opcional)
  • Volquetes manuales (automáticos opcionales)

Peligros OEL

A continuación se muestran las categorías de peligro OEL estándar de la industria y sus descripciones. Schematic puede suministrar aisladores de barrera para todas las categorías OEL mostradas.

OEL 1 - Nocivo y/o de baja actividad farmacológica

OEL 2 - Actividad farmacológica nociva y/o moderada

OEL 3 - Moderadamente tóxico y/o alta actividad farmacológica

OEL 4 - Tóxico y/o de muy alta actividad farmacológica

OEL 5 - Extremadamente tóxico y/o actividad farmacológica extremadamente alta

Beneficio operativo

  • Resultados estables y precisos
  • Visibilidad clara durante el funcionamiento y la limpieza
  • Seguridad del operador: esclusas, puertas y viseras totalmente enclavadas
  • Medios de proceso no contaminados
  • cGAMP - Alarmas y medidas de seguridad en caso de incumplimiento

Aplicaciones

Opciones de suministro

  • Todas las máquinas de llenado/envasado de cápsulas y comprimidos
Esquema Aisladores de barrera de llenado de cápsulas 1
Esquema Aisladores de barrera de llenado de cápsulas 2
Esquema Aisladores de barrera de llenado de cápsulas 3

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