Ingeniero de Producción Mecánica / Ingeniero Senior - SPM Manufacturing

Buscamos un Ingeniero de Producción Mecánica / Ingeniero Superior con experiencia para dirigir la producción integral de máquinas especiales (SPM). El candidato ideal tendrá una gran experiencia en coordinación de proveedores, fabricación interna, mecanizado menor y montaje de precisión. Se valorará positivamente la experiencia en el montaje de extrusoras de doble husillo.

Gestión de proveedores y adquisición de piezas

- Identificar, evaluar y desarrollar proveedores de componentes mecánicos y piezas fabricadas.

- Garantizar la adquisición puntual de piezas de calidad según las especificaciones y tolerancias del diseño.

- Supervise el rendimiento de los proveedores, los plazos de entrega y la rentabilidad.

- Mantener conversaciones técnicas con los proveedores para resolver problemas de calidad o dimensionales.

‍

Fabricación propia y mecanizado menor

- Supervisar la fabricación de bastidores, soportes y piezas personalizadas mediante procesos de soldadura, corte y mecanizado.

- Garantizar el uso adecuado de plantillas, dispositivos y calibres para mantener la precisión dimensional.

- Coordinarse con los equipos de mantenimiento y del taller de herramientas para el desarrollo y la conservación de los dispositivos.

‍

Montaje y alineación de SPM

- Dirigir el montaje mecánico de los SPM, garantizando el ajuste correcto, la configuración del par de apriete y la alineación.

- Utilice herramientas de alineación (relojes comparadores, etc.) para lograr precisión.

- Solución de problemas mecánicos durante las pruebas de funcionamiento y las pruebas de aceptación en fábrica (FAT).

- Colaborar con los equipos de diseño y calidad para resolver problemas de apilamiento de tolerancias e interferencias.

‍

Documentación y control de procesos

- Mantener los programas de producción, los registros de alineación y los registros de calidad.

- Aplicar procedimientos normalizados de trabajo (PNT) e instrucciones de trabajo.

- Impulsar la mejora continua mediante el análisis de las causas profundas y la adopción de medidas correctoras.

- Mantener registros de producción, registros de alineación e informes de desviación de acuerdo con las prácticas de documentación cGMP.

‍

Cumplimiento de la normativa (21 CFR y cGMP)

- Garantizar que todas las actividades de producción cumplen el 21 CFR Parte 11 y las directrices cGMP para equipos utilizados en industrias farmacéuticas o reguladas.

- Mantener la documentación, la trazabilidad y los protocolos de validación según los requisitos de la FDA y del sistema de calidad.

- Apoyar las auditorías e inspecciones de los organismos reguladores y los clientes.

‍

Liderazgo de equipos

- Dirigir y orientar a los técnicos y supervisores del taller.

- Planificar la asignación de mano de obra y los horarios de los turnos en función de las prioridades del proyecto.

- Formar y orientar al personal de producción sobre las prácticas conformes a las buenas prácticas de fabricación, la seguridad y las normas de calidad, además de la rendición de cuentas.

- Planificar la mano de obra y la asignación de recursos para cumplir los plazos del proyecto.

- Diplomatura/Licenciatura en Ingeniería Mecánica.

- De 6 a 8 años de experiencia en producción de SPM, con experiencia en gestión de proveedores y fabricación.

- Conocimientos sólidos de planos mecánicos, GD&T y análisis de tolerancias.

- Experiencia práctica con herramientas de alineación y solución de problemas mecánicos.

- Familiaridad con sistemas ERP, listas de materiales y herramientas de planificación de la producción.

- Se valorará la experiencia en el montaje de extrusoras de doble husillo.

- Experiencia en el montaje de extrusoras de doble husillo, incluida la alineación del husillo y el equilibrado del par.

- Exposición a equipos de procesamiento o composición de polímeros.

- Conocimiento de los sistemas de calidad ISO/TS y de las prácticas de fabricación ajustada.

- Capacidad para trabajar con plazos ajustados y con una mentalidad orientada a la búsqueda de soluciones.

Envíe su CV y una carta de presentación por correo electrónico a hr.care@schematicind.com, mencionando en el asunto "Mechanical Production Engineer / Senior Engineer - SPM Manufacturing".