Responsable de diseño - HME / División de fabricación continua

Buscamos un Director de Diseño - HME / División de Fabricación Continua altamente motivado y técnicamente competente para dirigir el diseño y desarrollo de sistemas de extrusión en caliente (HME) y de procesamiento farmacéutico continuo. Este puesto implica la gestión de la función de diseño de principio a fin, garantizando soluciones técnicamente sólidas, conformes e innovadoras adaptadas a los sectores farmacéutico, alimentario y de ciencias de la vida. El candidato ideal tendrá experiencia práctica en el diseño de equipos avanzados de procesamiento y un sólido conocimiento de las GMP y de los conceptos de fabricación continua.

- Dirigir y supervisar el diseño de sistemas de extrusión por fusión en caliente (HME), granulación continua, secado y equipos de fabricación de productos farmacéuticos/alimentarios relacionados.

- Colaborar con los equipos de I+D, ventas e ingeniería de procesos para desarrollar soluciones a medida basadas en las especificaciones del cliente y los requisitos de la aplicación.

- Dirigir un equipo de ingenieros de diseño mecánico y profesionales de CAD; garantizar la entrega puntual y de alta calidad de los resultados del diseño.

- Preparar y aprobar planos detallados, P&ID, disposiciones generales, listas de materiales y paquetes de fabricación utilizando herramientas CAD 2D y 3D modernas (preferiblemente Solid Edge).

- Garantizar que todos los diseños cumplen las directrices GMP, FDA e ISPE aplicables, así como normas industriales como ASME, ISO y CE.

- Dirigir las revisiones de diseño, las evaluaciones de riesgos (FMEA) y el apoyo a la validación para el desarrollo de nuevos productos y proyectos específicos de clientes.

- Apoyar a los equipos multifuncionales durante las actividades FAT, SAT y de resolución de problemas relacionados con el diseño mecánico.

- Mejorar continuamente los diseños de los productos basándose en los comentarios, los datos de campo y la evolución de los requisitos de fabricación farmacéutica.

- Licenciatura en Ingeniería Mecánica / de Procesos (preferiblemente con máster).

- 8-10 años de experiencia pertinente en diseño mecánico, con una sólida formación en equipos farmacéuticos y de procesamiento de alimentos.

- Profundo conocimiento de la extrusión en caliente (HME) y de los principios de fabricación continua utilizados en la producción farmacéutica y alimentaria.

- Experiencia demostrada en la dirección de equipos de diseño y la ejecución de proyectos complejos de bienes de equipo.

- Familiaridad con los principios de diseño GMP, diseño sanitario y materiales y acabados farmacéuticos/alimentarios.

- Gran capacidad de liderazgo, comunicación y documentación.

- Experiencia en procesamiento continuo de dosis sólidas orales (OSD), extrusión de doble tornillo o diseño de equipos modulares.

- Exposición a entornos reguladores farmacéuticos (FDA, EMA) y procesos de validación de equipos asociados (IQ/OQ/PQ).

- Experiencia trabajando en un entorno ETO (Engineer-to-Order) con altos niveles de personalización.

- Un papel de liderazgo en una división de tecnología farmacéutica de vanguardia.

- Remuneración competitiva con incentivos basados en el rendimiento.

- Exposición a sistemas avanzados de procesamiento y plataformas innovadoras de fabricación de medicamentos.

- Un entorno de trabajo colaborativo centrado en la calidad, el cumplimiento y la innovación.

Envíe su currículum y una carta de presentación por correo electrónico a hr.care@schematicind.com, mencionando en el asunto "Design Manager - HME / Continuous Manufacturing Division".