Elección inteligente de la contención: Comprender los niveles de OEB y las soluciones de equipamiento

Las Bandas de Exposición Profesional (BEP) son niveles de clasificación que determinan la peligrosidad de una sustancia para los trabajadores cuando se inhala, ingiere o entra en contacto con ella. En la manipulación de materiales farmacéuticos y de alta potencia, comprender los niveles de OEB es esencial para elegir el equipo de contención correcto. Un desajuste entre el peligro del material y el nivel de contención puede provocar la exposición de los operarios, el incumplimiento de la normativa e incluso el cierre de la producción.

En Schematic Engineering Industries, el objetivo es garantizar la protección de los operarios manteniendo los más altos niveles de limpieza, eficacia y cumplimiento de la normativa. Esto comienza con la identificación precisa de la OEB de la sustancia que se manipula y su alineación con un aislador o solución de contención adecuados.

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¿Qué son los niveles OEB?

Los niveles OEB clasifican los materiales en diferentes bandas en función de su toxicidad, potencia y riesgos para la salud. Cada nivel, que suele ir del OEB 1 al OEB 5 o al OEB 6 (dependiendo del marco), establece la concentración máxima en el aire a la que los trabajadores pueden estar expuestos de forma segura durante una jornada laboral de 8 horas.

Por ejemplo:

• El OEB 1 incluye sustancias de baja toxicidad, que requieren una contención mínima.
• OEB 3 y OEB 4 representan materiales de riesgo moderado a alto que necesitan entornos controlados.
• OEB 5 y superiores implican sustancias altamente potentes o citotóxicas, que exigen un aislamiento estricto.

Schematic Engineering Industries trabaja con clientes de los sectores farmacéutico, químico y biotecnológico para identificar la estrategia de contención adecuada para cada nivel de OEB. Esto garantiza tanto la integridad del proceso como la seguridad del personal.

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Aisladores: Adaptación de la contención al nivel de peligro

Una de las formas más eficaces de gestionar los materiales peligrosos es mediante sistemas de aislamiento. Estas unidades selladas permiten a los operarios manipular sustancias sin contacto directo, impidiendo el escape de partículas en suspensión y protegiendo tanto al personal como al entorno exterior.

En Schematic Engineering Industries, los aisladores se diseñan para adaptarse a distintos niveles de OEB:

• Para los materiales OEB 3, los aisladores de caja de guantes básicos con filtración HEPA proporcionan una protección fiable para las tareas de procesamiento estándar.
• Los entornos OEB 4 suelen requerir aisladores de presión negativa con doble filtración y sistemas de cambio seguro para evitar la contaminación durante el mantenimiento.
• Para las sustancias OEB 5, se construyen aisladores de alta contención con múltiples esclusas, sistemas de cascada de presión y funciones integradas de lavado in situ (WIP) para evitar la exposición en todas las fases de manipulación.

Cada aislador está diseñado para adaptarse al perfil de riesgo específico del material y a los requisitos operativos de la instalación.

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Sistemas cerrados de manipulación y transferencia de polvo

La contención del polvo, especialmente en niveles altos de OEB, requiere equipos que eliminen los puntos de transferencia abiertos. Schematic Engineering Industries ofrece sistemas de transferencia de polvo diseñados para la manipulación en circuito cerrado. Estos sistemas permiten el movimiento de polvos de los bidones a los recipientes de proceso sin violar la contención, lo que es especialmente crítico en las clasificaciones OEB 4 y OEB 5.

Estos sistemas suelen combinarse con aisladores personalizados, válvulas de mariposa divididas (SBV) y estaciones de acoplamiento para mantener la integridad de la contención. Este enfoque ayuda a las instalaciones a minimizar la contaminación cruzada, reducir la exposición de los operarios y cumplir la normativa mundial sobre contención.

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Elegir la estrategia de contención adecuada

Seleccionar el equipo de contención adecuado va más allá de conocer los niveles de OEB. Implica evaluar la complejidad del proceso, el tamaño de los lotes, los protocolos de limpieza y la disposición de las instalaciones.

Por ejemplo:

• Una instalación de I+D a pequeña escala que manipule materiales OEB 4 puede beneficiarse de un sistema de aisladores flexible y modular que permita cambios rápidos.
• Una planta comercial a gran escala que procese compuestos OEB 5 puede necesitar aisladores fijos con automatización integrada y sistemas de limpieza in situ para reducir la manipulación manual.

Schematic Engineering Industries lleva a cabo evaluaciones de las aplicaciones para recomendar soluciones que equilibren la contención, la facilidad de uso y el mantenimiento. Cada diseño se adapta al flujo de trabajo del proceso del cliente, respetando al mismo tiempo los requisitos de contención.

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Respaldar el cumplimiento de la normativa y las normas mundiales

La contención está estrechamente ligada al cumplimiento de la normativa. Directrices mundiales como el Anexo 1 de BPF de la UE, los límites de exposición de la OSHA y las guías de buenas prácticas de la ISPE hacen especial hincapié en la protección del personal frente a materiales peligrosos.

Schematic Engineering Industries garantiza que sus equipos cumplen los objetivos de rendimiento de contención exigidos, incluidos los OEL (límites de exposición ocupacional) y las DEC (clases de exposición al polvo). Todos los sistemas se prueban con métodos estándar del sector, como las pruebas SMEPAC, para validar su rendimiento.

Además, se proporciona documentación y apoyo a la validación para ayudar a los clientes a demostrar la conformidad durante las auditorías e inspecciones reglamentarias.

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Integrar la contención con la eficiencia de la producción

La seguridad no tiene por qué ir en detrimento de la productividad. Schematic Engineering Industries diseña aisladores y sistemas de contención de fácil manejo, limpieza rápida y fácil integración en las líneas de producción existentes.

Entre las principales características que ofrecen las distintas líneas de equipos se incluyen:

• Ubicación ergonómica de los puertos para guantes para mayor comodidad del operario
• Paneles de visibilidad para un control claro del proceso
• Ciclos de descontaminación rápida para reducir el tiempo de inactividad
• Construcción modular para configuraciones adaptables

Estas opciones de diseño garantizan la seguridad del operario sin comprometer la velocidad, flexibilidad o fiabilidad de la producción.

Sugerencias de enlaces internos:

• Enlace a la descripción general de los sistemas de aislamiento
• Enlace a Soluciones de contención de transferencia de polvo
• Enlace a los servicios de validación y ensayo
• Enlace a la página de contacto

La contención segura comienza con la comprensión de su nivel de peligro y la elección del equipo adecuado. Para obtener soluciones a medida que cumplan los requisitos de la OEB, póngase en contacto con el equipo de Schematic Engineering Industries hoy mismo y descubra cómo nuestros aisladores y sistemas de contención pueden contribuir a la seguridad y el cumplimiento de sus procesos.